ファイザー-BioNTechCOVID-19ワクチンのリスクと利点を理解するのに役立つ情報

受信者と介護者ファクトシートを緊急使用許可（EUA）

THE PFIZER-BIONTECH COVID-19ワクチンに対するPREVENTコロナウイルス疾患2019（COVID-19）、個人16歳以上のIN

あなたはファイザー-BioNTech COVID-19を提供されていますSARS-CoV-2によって引き起こされるコロナウイルス病2019（COVID-19）を予防するためのワクチン。このファクトシートには、ファイザー-BioNTechCOVID-19ワクチンのリスクと利点を理解するのに役立つ情報が含まれています。

これは、現在COVID-19のパンデミックが発生しているために受け取る可能性があります。
Pfizer-BioNTech COVID-19ワクチンはワクチンであり、COVID-19の接種を妨げる可能性があります。米国食品医薬品局（FDA）が承認したワクチンはありません

COVID-19を防ぎます。

Pfizer-BioNTech COVID-19ワクチンについては、このファクトシートをお読みください。

質問がある場合は、予防接種提供者に相談してください。
Pfizer-BioNTechCOVID-19ワクチンを受け取るのはあなたの選択です。
Pfizer-BioNTech COVID-19ワクチンは、3週間間隔で2回接種して筋肉に投与されます。
Pfizer-BioNTechCOVID-19ワクチンはすべての人を保護するわけではありません。

このファクトシートは更新されている可能性があります。最新のファクトシートについては、
www.cvdvaccine.comを参照してください。

このワクチンを入手する前に

知っておくべきことCOVID-19とは何ですか？

COVID-19病は、SARS-CoV-2と呼ばれるコロナウイルスによって引き起こされます。このタイプの
コロナウイルスはこれまで見られたことがありません。COVID-19は、ウイルスに感染している他の人と接触することで入手できます。それは主に他の臓器に影響を与える可能性のある呼吸器疾患です。COVID-19の人は、軽度の症状から重度の病気まで、さまざまな症状が報告されています。症状は、ウイルスにさらされてから2〜14日後に現れることがあります。症状には次のものが含まれます：発熱または悪寒。咳;呼吸困難; 倦怠感; 筋肉や体の痛み; 頭痛; 味覚または
嗅覚の新たな喪失; 喉の痛み; 鼻づまりまたは鼻水; 吐き気または嘔吐; 下痢。

ファイザー-BIONTECHCOVID-19ワクチンとは何ですか？

Pfizer-BioNTech COVID-19ワクチンは、予防できる未承認のワクチンです。COVID19。

COVID-19を予防するためのFDA承認のワクチンはありません。

FDAは、緊急使用許可（EUA）に基づいて、16歳以上の個人のCOVID-19を予防するために、ファイザー-BioNTechCOVID-19ワクチンの緊急使用を承認しました。

EUAの詳細については、「緊急使用許可（EUA）とは」を参照してください。

このファクトシートの最後にあるセクション。

YOURワクチン接種プロバイダにWHAT YOU SHOULD言及する前にあなたはファイザー-BIONTECH COVID-19ワクチンをGET！

次のような場合を含め、すべての病状について予防接種提供者に伝えてください。

•アレルギーがある
•発熱がある
•出血性疾患がある、または抗凝血剤を使用している
•免疫不全である、または免疫系に影響を与える薬を服用している
•妊娠中または妊娠予定
•授乳中
•別のCOVID-19ワクチンを接種した

ファイザー-BIONTECHCOVID-19ワクチンを入手する必要があるのは誰ですか？

FDAは、16歳以上の個人におけるファイザー-BioNTechCOVID-19ワクチンの緊急使用を承認しました。

ファイザー-BIONTECHCOVID-19ワクチンを入手してはいけないのは誰ですか？

次の場合は、ファイザー-BioNTechCOVID-19ワクチンを接種しないでください。
•このワクチンの前回の投与後に重度のアレルギー反応
があった

•このワクチンのいずれかの成分に対して重度のアレルギー反応があった。

ファイザー-BIONTECHCOVID-19ワクチンの成分は何ですか？

Pfizer-BioNTech COVID-19ワクチンには、次の成分が含まれています。
脂質（（4-ヒドロキシブチル）アザネジイル）ビス（ヘキサン-6,1-ジイル）ビス（2-ヘキシルデカノエート）、2 [（ポリエチレングリコール）-2000] -N、N-ジテトレードシルアセトアミド、1,2-ジステアロイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリン、およびコレステロール）、塩化カリウム、一塩基性
リン酸カリウム、塩化ナトリウム、二塩基性リン酸ナトリウム二水和物、およびスクロース。

ファイザー-BIONTECHCOVID-19ワクチンはどのように接種されますか？

ファイザー-BioNTechCOVID-19ワクチンは、筋肉への注射として提供されます。

Pfizer-BioNTech COVID-19ワクチン

ワクチン接種シリーズは、3週間間隔で2回接種されます。Pfizer-BioNTech COVID-19ワクチンを1回接種した場合は、3週間後に同じワクチンを2回接種して、一連のワクチン接種を完了する必要があります。

ファイザー-BIONTECHCOVID-19ワクチンは以前に使用されていましたか？

Pfizer-BioNTechCOVID-19ワクチンは未承認のワクチンです。臨床試験では、16歳以上の約20,000人がファイザー-BioNTechCOVID-19ワクチンを少なくとも1回接種しています。

ファイザー-BIONTECHCOVID-19ワクチンの利点は何ですか？

進行中の臨床試験では、ファイザー-BioNTech COVID-19ワクチンは、3週間間隔で2回投与した後にCOVID-19を予防することが示されています。COVID-19に対する保護期間は現在不明です。

ファイザー-BIONTECHCOVID-19ワクチンのリスクは何ですか？

Pfizer-BioNTechCOVID-19ワクチンで報告されている副作用は次のとおりです。

•注射部位の痛み
•疲労感
•頭痛
•筋肉の痛み
•悪寒
•関節の痛み
•発熱
•注射部位の腫れ
•注射部位の発赤
•吐き気
•気分が悪い
•リンパ節の腫れ（リンパ節腫脹）

Pfizer-BioNTech COVID- 19ワクチンは、重度のアレルギー反応を引き起こす可能性があります。重度のアレルギー反応は通常、ファイザー-BioNTechCOVID-19ワクチンを接種してから数分から1時間以内に発生します。以下のためにこのような理由、あなたの予防接種プロバイダがあなたの場所に滞在をお願いすることがあり、ワクチン接種後に監視するためのあなたのワクチンを受けました。

重度のアレルギーの兆候反応には以下が含まれます：

•呼吸困難
•顔と喉の腫れ
•速い心拍
•全身のひどい発疹
•めまいと脱力

これらはファイザー-BioNTechCOVID-19ワクチンのすべての可能な副作用ではないかもしれません。深刻で予期しない副作用が発生する可能性があります。ファイザー-BioNTechCOVID-19
ワクチンはまだ臨床試験で研究されています。

副作用について私は何をすべきですか？

重度のアレルギー反応を起こした場合は、9-1-1に電話するか、最寄りの病院に行ってください。気になる副作用や消えない副作用がある場合は、予防接種提供者または医療提供者に連絡してください。

ワクチンの副作用をF​​DA / CDCワクチン有害事象報告システム（VAERS）に報告します。VAERSフリーダイヤル番号　1-800-822-7967か、https ：//vaers.hhs.gov/reportevent.htmlにオンラインで報告してください。

レポートフォームのボックス＃18の最初の行に「ファイザー-BioNTechCOVID-19ワクチンEUA」を含めてください。さらに、以下の連絡先情報でファイザー社に副作用を報告することができます。

ウェブサイト　www.pfizersafetyreporting.com

電話番号　ファックス番号　　1-866-635-8337

v-safeに登録するオプションが表示される場合もあります。V-safeは新しい自主的なものです

テキストメッセージとWeb調査を使用して、ワクチン接種を受けた人にチェックインし、COVID-19
ワクチン接種後の潜在的な副作用を特定するスマートフォンベースのツール。V-safeは、CDCがCOVID-19ワクチンの安全性を監視するのに役立つ質問をします。

V-safeは、必要に応じて2回目の 接種のリマインダーを提供し、参加者がCOVID-19ワクチン接種後に重大な健康への影響を報告した場合はCDCによる電話によるライブフォローアップも提供します。サインアップ方法の詳細については、www.cdc.gov / vsafeにアクセスしてください。

ファイザー-BIONTECHCOVID-19ワクチンを入手しないことにした場合はどうなりますか？

Pfizer-BioNTechCOVID-19ワクチンを接種するかどうかはあなたの選択です。あなたがそれを受け取らないことに決めたとしても、それはあなたの標準的な医療を変えることはありません。

ファイザー-BIONTECHCOVID-19ワクチン以外にCOVID-19を予防するために利用できる他の 選択肢はありますか？

現在、COVID-19の予防に利用できる承認された代替ワクチンはありません。
COVID-19を予防する他のワクチンは、緊急使用許可の下で利用できる場合があります。

ファイザー-BIONTECHCOVID-19ワクチンを他のワクチンと一緒に受け取ることはできますか？

Pfizer-BioNTechCOVID-19ワクチンと他のワクチンの使用に関する情報はありません。

妊娠中または授乳中の場合はどうなりますか？

妊娠中または授乳中の場合は、医療提供者と選択肢について話し合ってください。

ファイザー-BIONTECHCOVID-19ワクチンは私にCOVID-19を与えますか？

いいえ。ファイザー-BioNTechCOVID-19ワクチンにはSARS-CoV-2が含まれておらず、COVID-19を提供することはできません。

ワクチン接種カードを保管してください

最初の接種を受けると、ファイザーの2回目の接種にいつ戻るかを示すワクチン接種カードが届きます-BioNTechCOVID-19ワクチン。戻ってきたら、忘れずにカードを持参してください。

追加情報

ご不明な点がある場合は、Webサイトにアクセスするか、以下の電話番号に電話してください。
最新のファクトシートにアクセスするには、以下のQRコードをスキャンしてください。

グローバルウェブサイトの電話番号
www.cvdvaccine.com
1-877-829-2619
（1-877-VAX-CO19）

私はMORE学ぶことができる方法は？

•予防接種提供者に尋ねてください。
•https：//www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.htmlでCDCにアクセスします。
•https：//www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcmlegal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorizationでFDAにアクセスします。
•地域または州の公衆衛生部門に連絡してください。

予防接種情報はどこに記録されますか？

予防接種提供者は、州/地方自治体の予防接種情報システム（IIS）またはその他の指定されたシステムに予防接種情報を含めることができます。これにより、2回目の接種に戻ったときに同じワクチンを確実に受けることができます。

IISの詳細については、https：//www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.htmlにアクセスしてください。

対抗措置傷害補償プログラムとは何ですか？

対抗措置傷害補償プログラム（CICP）は、連邦政府のプログラムです。

このワクチンを含む特定の薬やワクチンによって重傷を負った特定の 人々の医療費やその他の特定の費用の支払いに役立つ場合があります。通常、請求はワクチン接種日から1年以内にCICPに提出する必要があります。このプログラムの詳細については、
www.hrsa.gov / cicp /にアクセスするか、1-855-266-2427に電話してください。

緊急使用許可（EUA）とは何ですか？

米国FDAは、ファイザー-BioNTechCOVID-19ワクチンをEUAと呼ばれる緊急アクセスメカニズムの下で利用できるようにしました。EUAは、保健福祉長官（HHS）の宣言によってサポートされています。

COVID-19パンデミック中の薬物や生物学的製品の緊急使用を正当化します。

Pfizer-BioNTech COVID-19ワクチンは、FDAが承認または認可した製品と同じタイプのレビューを受けていません。FDAは、特定の基準が満たされた場合にEUAを発行する場合があります。これには、適切で承認された利用可能な代替手段がないことが含まれます。

加え、FDAの決定は、科学的証拠利用できるの全体に基づいて製品がCOVID-19の間にCOVID-19を防止するのに有効であり得ることを示すパンデミックおよび製品の既知の潜在的な利点が知ら上回るとのおよび潜在的なリスクを製品。これらの基準をすべて満たす必要があります

COVID-19パンデミック時の患者の治療に使用される製品。

Pfizer-BioNTech COVID-19ワクチンのEUAは、COVID-19 EUA宣言の期間中有効であり、終了または取り消されない限り、これらの製品の緊急使用を正当化します（その後、製品は使用できなくなります）。
製ファイザー社、ニューヨーク、NY 10017のために製造　BioNTech製造業社
12 Goldgrubeデア・アン
55131マインツ、ドイツ
LAB-1451から1.1

 

2021年1月改訂